《經濟參考報》2024年4月30日 07版

本報訊（通訊員 李娜）由政府、行業協會共建的天津高端醫療器械創新轉化產業化公共平臺日前正式啟動運行，旨在搭建科技成果從“實驗室”到“生產線”的高速通道，探索醫療器械領域科研成果加速孵化的又一路徑。

近年來，我國的醫療裝備及器械產業高速發展。不斷擴容的市場規模反映了民眾日益增長的醫療健康領域需要，也對高端醫療裝備器械提出了多元化的要求。根據中國醫療器械行業協會統計估算，2023年我國醫療器械市場規模接近1.3萬億元。在此背景下，推動科研成果加速落地轉化，對于夯實相關產業基礎、提高產品競爭力意義重大。

為“實驗室”與“生產線”架起橋梁

近日，天津市市場監督管理委員會、天津市藥品監督管理局、天津市東麗區人民政府、中國生物醫學工程學會、中國醫療器械行業協會五方共同簽署了《共建天津高端醫療器械創新轉化產業化公共平臺戰略合作框架協議》，宣布成立高端醫療器械創新研究院。

在此基礎上，研究院將與多方合作共建創新轉化產業化公共平臺，搭建科技成果從“實驗室”到“生產線”的高速通道，打造醫療器械技術創新“策源地”、研究成果“孵化器”和產業服務“生態圈”，推動醫療器械產業成龍配套、成鏈成群。

據悉，高端醫療器械創新研究院由上述五方秉持“共建生態、共促發展”理念，共同發起設立。創新轉化產業化公共平臺則采取政府主導、企業主體、市場化運作機制，建設公共、開放、共享的研發創新、小試中試、通用制造、應用場景、投融資五大創新服務平臺，并成立檢驗檢測、法規事務等九個共同體作為專業支撐，力爭構建起從研發、孵化、轉化到大規模產業化生產及市場營銷的完整生態，為產業聚集發展提供良好的生態環境。

作為平臺共建聯合體之一的天津九安醫療電子股份有限公司董事長劉毅表示，天津科教與醫療資源豐富，擁有發展醫療器械產業的巨大潛力，天津高端醫療器械創新轉化產業化公共平臺匯聚各方力量，有望幫助更多企業進入醫療器械市場。

事實上，我國高端醫療器械生產的腳步也在不斷加快。國家藥品監督管理局數據顯示，截至2023年底，全國醫療器械生產企業達36675家，其中，可生產第三類醫療器械的企業2670家，同比增長15.48%。從產品首次注冊數量來看，2023年，境內第三類醫療器械產品首次注冊數量達到2079件，同比增長12.74%；從高端醫學裝備領域招投標情況看，2023年國產品牌中標總金額占比為34.7%，比上年增加2.7個百分點。

“加速醫療器械領域的科研成果轉化，已經成為拉動相關產業進一步提質增效的必要舉措?！敝袊t療器械行業協會常務副會長姜峰說。

轉化之問仍待繼續破題

國際管理咨詢公司羅蘭貝格發布的《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》報告顯示，2022年時，中國醫療器械市場就已躍升成為繼美國后的全球第二大市場，彼時規模就已近萬億元人民幣，近7年復合增速達到17.5%。

今年3月，國務院印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》提出，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。

政策出新，為行業發展注入了又一劑“強心針”。但客觀來看，我國相關產業發展不平衡不充分的現實依舊存在，科研成果轉化落地的情況相較發達國家仍有差距。國家知識產權局的數據顯示，截至2023年9月，我國高校和科研機構有效發明專利擁有量合計占國內有效發明專利擁有量的25.3%，超過四分之一。而與之相比的是，二者的專利產業化率僅為3.5%和14.3%。

業內專家認為，當前科研成果轉化普遍面臨幾個難點?？蒲许椖颗c市場需要“兩張皮”的情況長期存在，部分研究者輸出大量論文與專利，卻與一線企業的需求不相匹配，或是缺乏產業化意識，使得技術淪為“沉睡成果”。

中國工程院院士吉訓明曾公開表示，2002年至2021年北京醫療健康領域的專利申請量為30698件，其中轉讓專利1105件、許可專利139件，轉讓率和許可率分別僅為3.6%和0.5%，同期美國的醫學領域成果產業化率卻超過50%。

數據差距的背后，是醫學科技成果產業化能力的嚴重不足，這既與醫療領域周期長、見效慢的特點相關，也與相關領域專業化投資力量的缺乏直接相關。

《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》提出，到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。到2035年，醫療裝備的研發、制造、應用提升至世界先進水平。我國進入醫療裝備創新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務提供有力支撐。

中國生物醫學工程學會監事、天津高端醫療器械創新研究院理事長顧漢卿認為，面對公民健康需求和臨床的迫切需要，探索醫療器械領域尤其是前沿技術的產業化，需要更多領域的力量共同支持。

融合發力共解轉化難題

業內人士認為，高質量醫學科技成果轉化是服務健康中國戰略的重要戰場，是實現中國高水平醫學科技自立自強的源頭活水，也是新質生產力在醫療領域的場景實踐。因此，以醫學科技產業化為導向，提高醫學領域科技成果轉化效率，是未來一段時期的重要方向。

姜峰表示，以此次的產業化公共平臺為例，能夠促進臨床專家、工程師、市場分析師、戰略投資者等相關主體的共同對話，圍繞關鍵技術問題，形成系統的工程化解決方案，最終讓產品真正解決臨床的痛點、難點。

劉毅等業內人士則認為，醫療器械行業還應加強醫工結合領域的研究，如智能醫療器械、數字醫療、人體生物力學、生物醫藥制造、生物材料等?！氨热缃Y合天津大學、南開大學的優勢學科，令每一個專業都能夠結出果實，這樣就能形成項目開辟、投資入局、人才吸引的循環?！?/p>

專家表示，通過多學科的交叉融合和制度設計，合理劃分知識產權和成果轉化的利益分配，制造出更多能夠服務于臨床的醫療產品，解決臨床實際問題，堅持自主研發，技術不受制于人，跨越從跟隨到模仿再到原始創新的階段，方能實現醫學科技成果的源頭技術創新。

一段時期以來，全國多地已從制度層面對醫療相關機構的成果轉化提出指導性意見，對醫療衛生機構落實科技成果轉化政策提出了操作指引。

“通過持續不斷地探索，相信在不遠的未來，中國能夠在相關領域向世界先進水平發起挑戰?！眲⒁阏f。

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（編輯 焦德芳 馬曉芳）